Viking Therapeutics减肥药进展情况

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公司简介

Viking Therapeutics 是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发用于治疗代谢和内分泌疾病的新型一流或一流疗法,目前有三种化合物正在进行临床试验。

Viking 的研发活动利用其在新陈代谢方面的专业知识来开发旨在改善患者生活的创新疗法。 该公司的临床项目包括 VK2809,这是一种新型口服小分子选择性甲状腺激素受体 β 激动剂,用于治疗脂质和代谢紊乱,目前正在一项 2b 期研究中进行评估,用于治疗活检证实的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和纤维化。 在一项治疗非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 和 LDL-C 升高的 2a 期试验中,与接受安慰剂的患者相比,接受 VK2809 治疗的患者 LDL-C 和肝脏脂肪含量显着降低,具有统计学意义。 该公司还在开发 VK2735,这是一种新型胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP) 受体的双重激动剂,可用于治疗各种代谢紊乱。 评估 VK2735(皮下给药)治疗代谢紊乱的 1 期试验数据显示出令人鼓舞的安全性和耐受性以及临床获益的积极迹象。 该公司最近还启动了一项第一阶段研究,以评估 VK2735 的口服制剂。 在罕见疾病领域,该公司正在开发 VK0214,这是一种新型口服小分子选择性甲状腺激素受体 β 激动剂,用于潜在治疗 X 连锁肾上腺脑白质营养不良 (X-ALD)。 VK0214 目前正在 1b 期临床试验中对 X-ALD 型肾上腺脊髓神经病 (AMN) 患者进行评估。

本篇文章内容

本周,Viking Therapeutics 报告了 VK2735 在患有合并症的肥胖或超重患者中进行的 2 期试验的积极结果。
该公司筹集了 3.5 亿美元,但截至 2023 年底已拥有 3.62 亿美元的现金、现金等价物和有价证券。尽管筹集的资金将使 Viking Therapeutics 能够为 VK2735 本身的第三阶段工作提供资金,但该公司仍是潜在的收购目标。

Viking Therapeutics(纳斯达克股票代码:VKTX)拥有一系列具有治疗肥胖、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和 x 连锁肾上腺脑白质营养不良潜力的药物。 2 月 27 日星期二,Viking Therapeutics报告了 VK2735 在肥胖患者中进行的一项名为 VENTURE 的 2 期试验的积极结果。 该公司目前正在筹集 3.5 亿美元,但由于可以进行收购,因此可能不需要进一步资助开发。 本文将介绍了数据、收购论文和 Viking Therapeutics 的财务状况。

VK2735:GLP-1/GIP 减肥剂

VK2735 是胰高血糖素样肽 (GLP-1) 受体和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP) 受体的调节剂。 这种作用机制使其与礼来公司 (LLY) 的替泽帕肽相似,后者的商品名是 Mounjaro(用于治疗 2 型糖尿病)和 Zepbound(用于患有体重相关医疗问题的肥胖或超重患者)。 Zepbound 刚刚于 23 年第 4 季度在美国推出,并在 23 年第 4 季度带来了 1.758 亿美元的收入,而 Mounjaro 在 23 年第 4 季度带来了 2.2B 美元的收入。 值得注意的是,由于Zepbound/Mounjaro 含有相同的药物,据报道,Mounjaro 在非糖尿病患者中超说明书使用,因此这有助于销量增长。 Mounjaro 本身于 2022 年才推出,一些人预计 Mounjaro/Zepbound 的年销售额峰值将达到每年 50B 美元。

风险

在 Viking Therapeutics的 VENTURE 研究中,175 名肥胖或体重指数大于 27 并伴有合并症的患者被随机分配接受四种皮下注射 VK2735 给药方案之一或安慰剂以双盲方式进行治疗。 结果显示,在最佳情况下(剂量为 15 毫克),VK2735 治疗 13 周后,体重减轻了 14.7%,而安慰剂组的体重减轻了 1.7%(安慰剂调整体重减轻了 13.1%)。

需要注意的是,尽管治疗时间较短,为 13 周,但可以预测,VK2735 可能会在更长的治疗时间内产生更多的体重减轻,因为体重减轻没有明显的平台期。 此外,类似药物替泽帕肽的结果在 13 周时并未达到稳定水平,这强化了这样的假设:较长的 VK2735 治疗会带来更多的体重减轻。

在介绍试验结果时,VKTX 很快指出了与正在开发的其他减肥药物的比较,其中 VK2735 看起来非常有竞争力。 虽然 礼来的替泽帕肽在 72 周时体重减轻了 22.5%,但在 12 周时体重减轻了 -8%(图中橙色虚线表示)。 那么看来,VKTX 在功效方面可能本质上比 Mounjaro/Zepbound 更好。

然而,必须考虑副作用,并且停药率可能是某些减肥药物开发中的一个问题。 所有剂量的严重恶心发生率均为零,虽然出现了呕吐,但大多数不良事件发生在治疗的第一周内(幻灯片 25)。 虽然 15 mg 剂量的 VK2735 没有出现类似安慰剂的停药率,但 10 mg 剂量的 VK2735 却出现了类似的停药率。 值得注意的是,在 10 mg 剂量下,VK2735 似乎仍比替泽帕肽具有更好的疗效(-11.3%),至少在 12-13 周的体重减轻方面是如此。

Viking Therapeutics财务分析

Viking Therapeutics于 2024 年 2 月 27 日报告了 2023 年第 4 季度收益。该公司指出,截至 2023 年 12 月 31 日,现金、现金等价物和有价证券为 3.62 亿美元。23 年第 4 季度的研发费用为 2050 万美元,同一季度的销售及管理费用为 880 万美元 。 Viking Therapeutics 2023 年第 4 季度的净亏损为 2460 万美元,2023 年全年经营活动使用的净现金为 7340 万美元。按照这个速度,Viking Therapeutics将拥有近 5 年的现金,但当然,如果Viking Therapeutics 搬迁,现金消耗将会加剧 对 VK2735 及其其他管道成员进行更大规模的试验。

截至 2024 年 1 月 31 日,Viking Therapeutics已发行普通股数量为 100,488,339 股,市值为 $8.8B(每股 $87.30)。 2 月 27 日,Viking Therapeutics宣布正在进行 3.5 亿美元普通股的承销发行,承销商可选择购买额外价值 5250 万美元的股票。 假设发行规模没有扩大,这可能会带来 4.025 亿美元的收入,这将使 VKTX 的预计现金达到约 7.6 亿美元。

为了筹集 3.5 亿美元,假设发行价为 80 美元/股,较当前交易价格有折扣,这意味着Viking Therapeutics必须发行 4,375,000 股,如果承销商行使选择权,则发行 5,031,250 股。 这将使Viking Therapeutics的股票数量接近约 1.055 亿股,市值达到 $9.2B ($87.30)。 当然,在撰写本文时,此次发行尚未定价,较低的价格将意味着更多的稀释。 这也可能意味着该股将下跌,而不是上涨,因为Viking Therapeutics获得了机构的支持,筹集了超过 3.5 亿美元的资金。

截至 2023 年 12 月 31 日,还有 5,248,682 份未到期期权,加权平均行使价为 6.79 美元。 将这些添加到股票数量中将使市值再增加 4.582 亿美元(每股 87.30 美元),使市值约为 9.7B 美元。 这个数字还假设 80 美元的发行价是一个不错的猜测。

结论

Viking Therapeutics 的 VENTURE 试验表明,VK2735 可能会成为任何减肥方案的优秀支柱,无论是单独使用,还是与旨在避免肌肉质量损失的新型药物联合使用。

但Viking Therapeutics真的能够证明近 $10B 的稀释市值是合理的吗? Viking Therapeutics能否以溢价收购? 如果一家公司可以以药物峰值销售额三倍的价格被收购,并且肠促胰素的峰值销售额可以超过 $10B,那么是的,VKTX 仍然可以证明在收购情况下相对于当前股价的溢价是合理的。

当药物完成第 3 阶段时,以三倍峰值销量购买药物更为可行,而Viking Therapeutics尚未这样做。 此外,这些 3 期研究不会便宜,但扣除Viking Therapeutics的现金,以 $15B 购买它可能只需要 $14.25B。 即使我们对Viking Therapeutics 应用两倍峰值销售倍数,可以仅对 VK2735 进行论证,认为 Viking Therapeutics可能价值 $20B。 诺和诺德 (NVO) 的 Ozempic(用于糖尿病的索马鲁肽,尽管未按说明书使用)在 2023 年带来了 $13.9B 的收入,Wegovy(用于减肥的索马鲁肽)带来了 $4.5B 的收入。 肠促胰素领域存在很多竞争,但 VK2735 看起来可以提供出色的减肥效果和可接受的副作用。

存在的风险

长期持有 Viking Therapeutics股票存在多种风险。 首先,口服VK2735可能会表现不佳,导致股价下跌。 尽管皮下注射药物仍然可以发挥作用,并且对口服肠促胰岛素的期望不那么高,但口服VK2735的数据仍然可能不太好,导致股票遭到抛售。其次,如果该公司表示打算单独开发 VK2735,或者至少自行进行第三阶段研究,那么Viking Therapeutics 的价格可能会下跌。 由于等待收购的投机者可能会出售并继续抛出,因此股价可能会下跌。最后,竞争对手可能会提供强有力的数据,表明市场将以更多方式分割。 人们可能会担心,即使肠促胰素的市场每年达到数百亿美元,竞争也意味着个体参与者不会像 NVO 在 2023 年那样获得收入。

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