Vir Biotechnology:在乙型肝炎和丁型肝炎方面取得进展

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企业简介

Vir Biotechnology公司的核心能力包括深厚的免疫学和病毒学专业知识、经过验证的世界级单克隆抗体平台以及人工智能主导的蛋白质工程能力,以及基于 T 细胞的病毒载体平台。 这些将被用来推动传染病及其他疾病的患者影响和增长。

Vir Biotechnology关于环境、社会和治理 (ESG)的类目下,Vir 已经或正在实施这些关键举措。 这些正在进行的和计划中的举措的精选示例包括:

  • 环境评估和指标制定。 在 2022 年进行的环境评估的基础上,未来一年,企业将重点制定企业环境政策,并将继续评估跟踪我们环境关键指标。
  • 社会贡献。拥有一支专注于 DE&I 的团队,以支持我们的 多元化、公平和包容性(DE&I) 计划的采用、实施和持续评估。专注于个人成长机会,提供辅导和指导,并培养领导者的能力。2022 年,Vir 支持了全球 20 多个组织,致力于推进传染病患者的教育和护理,以及促进服务不足社区的公平。Vir 每年分配资金支持旧金山州立大学 (SFSU) 等大学并与其合作创建外部导师计划。 自 2020 年以来,在 SFSU 开展了一项导师计划,针对正在攻读科学技术工程和数学 (STEM) 学位且可能不了解或考虑从事生命科学职业的弱势群体。 计划包括指导、实验室参观和职业准备发展课程。 2022 年,扩大了生物技术 STEM 学者计划,为有需要的 SFSU 学生提供全额奖学金。
  • 强有力的治理。Vir 重视领导层的多样性,目前董事会中女性和少数族裔董事占 45% 以上,Vir 高级领导团队中女性占 50%。 遵守董事会更新惯例,并且公司的董事会和委员会进行年度自我评估。 此外,还为董事和执行管理层制定了股权指南。

本文的主要内容概括

Vir Biotechnology 正在开发乙型肝炎、丁型肝炎、艾滋病毒和新冠病毒等疾病的治疗方法。使用 elebsiran 和 tobevibart 治疗的 SOLSTICE 试验的初步数据显示出利好的结果。该公司计划在 2024 年第二季度报告 SOLSTICE 试验的更多数据,并在 2024 年第四季度报告针对乙型肝炎患者的 MARCH 试验的进一步数据。

Vir Biotechnology(纳斯达克股票代码:VIR)正在开发针对乙型肝炎(HB)、丁型肝炎(HD)、人类免疫缺陷病毒(HIV)、流感和新冠病毒患者的治疗方法。 根据该公司正在进行的 HB 和 HD 患者工作取得积极成果的预期,公司看起来也非常便宜,企业价值超过 4 亿美元。

2023 年 11 月,VIR 报告了 siRNA elebsiran (VIR-2218) 和抗体 tobevibart (VIR-3434) 在丁型肝炎病毒 (HDV) 患者中进行的 SOLSTICE 试验的首个数据。 在发布时,只有 6 名接受该组合治疗的患者中有 5 名的数据,但这 5 名患者的 HDV RNA 水平均低于 LLOQ(定量下限)。 五分之四的 RNA 水平甚至低于 LOD(检测限)。 从那时起,第六名患者的数据出现,该患者的 HDV RNA 水平也低于 LLOQ。

该公司计划在 24 年第二季度报告 SOLSTICE 试验的更多数据,并已通过最近的 23 年第四季度收益确认了这一时间表。

2 期 SOLSTICE 试验有望提前完成入组,预计第二季度获得初步数据; 超过 90% 的参与者服用了药物

VIR 2023 年第 4 季度收益新闻稿的声明,2024 年 2 月 22 日。

该公司不太可能错过该研究的 24 年第二季度的读数,这锁定了下季度的吸引力。 比预期更快的入组可能是由于六名患者联合治疗的初始数据所产生的吸引。

3 月新数据

关于慢性 HB 患者 3 月份的数据,无论是否联合使用第三种药物干扰素-α,使用 elebsiran 和 tobevibart 联合治疗 24 周的情况相似。 这是个好消息,因为无干扰素疗法可以减少副作用并简化治疗(使用更少的药物)。 问题是,24 周时,HBsAg(乙型肝炎表面抗原)血清清除率仅为 15%。 一方面,这代表了 24 周时使用 elebsiran 和干扰素(不含托贝巴特)可能观察到的情况的改善,其中只有 5.6% 的患者 (1/18) 出现 HBsAg 消失。 另一方面,该值低于 elebsiran 和干扰素治疗 48 周时的 HBsAg 血清清除率,后者的 HBsAg 血清清除率为 25.8%。

看来需要使用托贝巴特和 elebsiran 治疗 48 周。 VIR 已经用该组合治疗 HB 患者 48 周,但我们必须等到 24 年第四季度才能获得该队列的数据。

新冠病毒和艾滋病毒

VIR 的 T 细胞疫苗 VIR-1388 用于预防 HIV 的一期试验正在进行中,但我们要到 2024 年下半年才能看到数据,而且该数据只是初始免疫原性数据。 这些数据并不能告诉我们这种免疫原性是否真的能转化为有意义的艾滋病毒预防率,或者这种预防的持续性如何。 VIR 必须从某个地方开始,但近期可能会更多地关注 HB 和 HD 试验。

至于新冠病毒,该公司开发的新冠病毒广泛中和抗体让人兴奋。 当该公司获得部分用于开发该抗体的拨款时,股价没有什么反应。 考虑到 VIR 过去通过 sotrovimab 带来的收入,我认为不应忽视 VIR 的尝试。 例如,VIR 确认 2022 年 sotrovimab 合作收入为 1.5B 美元。

根据该公司 23 年第 4 季度的收益新闻稿,VIR 计划“今年晚些时候”提交申请,进行 VIR-7229 的第一阶段试验。 该药物是否会在 2024 年或 2025 年初真正开始试验,则是另一个问题。

财务概览

截至 2023 年 12 月 31 日,VIR 拥有现金、现金等价物和投资 1.63B 美元。23 年第 4 季度的总收入为 1680 万美元,其中 890 万美元来自协作收入,720 万美元来自赠款收入。 2023 年第 4 季度的 SG&A 费用为 4310 万美元。 23 年第 4 季度的研发费用为 1.119 亿美元,其中 260 万美元是遣散费(其中 1650 万美元是非现金补偿费用)。 VIR 于 2023 年 12 月 13 日宣布,公司将采取措施减少运营费用,因此遣散费是有道理的。

进一步审视 2023 年 12 月 13 日的新闻稿,该公司指出,将在 2024 年裁员 12%,并关闭密苏里州圣路易斯和俄勒冈州波特兰的研发设施。计划中的步骤预计每年可节省 40 美元 M+。 即使这是真的,而且我没有理由怀疑这一点,VIR 的 2023 年第 4 季度收益已附有研发和 SG&A 费用的指引,该公司研发和 SG&A 费用的现金费用仍处于低端,约为 5 亿美元 。 也就是说,6.5 亿美元的指导,减去 1.15 亿美元的股票补偿费用,减去 3500 万美元的重组费用(大部分是非现金)。

应该指出的是,其中一些现金支出对 VIR 现金余额的影响(根据脚注约为 3-4%)将被确认为收入的赠款资金所抵消。 相比之下,2023 年研发费用(5.897 亿美元)和销售及管理费用(1.78 亿美元)总计为 7.677 亿美元,因此将其降至 6.5 亿至 6.8 亿美元确实意味着 VIR 正在认真减少其费用。

2023 年,经营活动使用的现金净额为 7.788 亿美元,尽管 VIR 对流感的研究结论、劳动力的减少以及两个研发中心的关闭肯定会使 2023 年的现金使用量大幅降低。即使按 2023 年的比率计算, 烧掉后,VIR 将剩余超过两年的现金。 考虑到所有因素,VIR 不会在 2024 年耗尽现金,并且确实有足够的时间通过其候选管道生成更多数据。

截至 2024 年 2 月 16 日,VIR 已发行普通股数量为 135,032,268 股,市值为 $1.61B(每股 $11.90)。

结论、评级和风险

去年到现在,VIR 股票已经上涨了 35% 以上,而且公司的交易价格约为现金,企业价值不再为负。 话虽如此,即使裁员,该公司的现金仍将继续减少,因为该公司正在进行多个临床和临床前项目。 尽管如此,SOLSTICE 在 HD 患者中的数据确实是个好消息,该试验的进一步数据实际上是近期的催化剂。

至于 MARCH 试验中 HB 患者的数据,虽然将治疗从 24 周延长至 48 周并不理想,但当使用 elebsiran 联合干扰素时,这导致 HBsAg 血清清除率增加了四倍以上(5.6% vs 25.8%)。 因此,很容易认为,将 elebsiran 和 tobevibart 的治疗时间加倍也可能导致血清清除率显着增加,这可能会导致 VIR 具有非常令人印象深刻的 HB 治疗效果。 总体而言,基于预计 SOLSTICE 在 2024 年第 2 季度发布的更多积极数据,以及 24 年第 4 季度 3 月可能发布的积极数据,以及 VIR 拥有至少可以维持几年的现金这一事实。

持有 VIR 任何多头头寸的风险之一是该公司的一项试验结果令人失望。 虽然 SOLSTICE 试验显然提前招募,但这并不能保证 11 月份看到的初始数据将在 2024 年第二季度出现强劲数据。

另一个风险与公司临床试验的延误有关。 延误将导致 VIR 等待结果的现金耗尽,交易者可以退出,将资金投入另一家即将公布结果的公司。

最后,VIR 在 HB 和 HD 患者的治疗方面开放竞争。 例如,葛兰素史克公司(GSK)正在HB中开发反义寡核苷酸贝匹罗韦森。 如果 VIR 的竞争对手报告的数据表明他们的药物对 VIR 的潜在收入构成威胁,则可能会导致 VIR 股价下跌。

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