生物技术投资分析

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由于10年期国债收益率上升,生物技术行业2023年是充满挑战的一年。2024 年,10 年期国债收益率应会有利地支持生物科技股。减肥药物、神经科学、肿瘤学和基因编辑治疗方面的前景为 2024 年生物技术的增长提供了潜力。12 月并购步伐加快,达到 2023 年最快水平。2024 年交易活动保持强劲,并远超去年。如果 10 年期收益率保持在 4% 以下,生物技术股将在 2024 年跑赢大盘指数,潜在涨幅为 20%-25%,甚至可能更高。

事实证明,2023 年生物技术投资充满挑战,因为 10 年期国债收益率上升将生物技术行业推至年度新低。 就在去年 10 月,该行业的交易水平还处于 2020 年 3 月的水平,当时发生了与大流行相关的抛售。 在10年期国债收益率下降的推动下,生物科技行业集团于11月开始反弹,这使得生物科技指数收复失地,并在年内小幅上涨。

在 2023 年生物技术展望中,预计纳斯达克生物技术指数将上涨至十几位,承认 10 年期收益率的关键重要性并指出:

假设今年 10 年期国债收益率不会再创新高,预计该生物科技集团将在 2023 年实现 15% 的回报率,甚至更高。

然而,全年不断上升的收益率检验了这一假设。

2024年生物技术的发展道路

今年联邦基金利率将开始下降。 货币政策从加息转向降息总体上对股市有利。 然而,如果降息主要是经济活动大幅下降的结果,那么这将对许多行业构成严峻挑战。 对于生物技术公司来说,盈利增长放缓的问题应该会得到缓解,生物技术行业今年可能会表现出色。

十年期国债收益率有利于生物技术股

10 年期收益率的走向影响生物技术的表现。 随着收益率趋势下降,它会刺激估值,从而消除股票(尤其是生物技术股)的障碍。 当经济增长克服了收益率损失时,即使收益率逐渐上升,股票也可能上涨。 但是投资者在2024年可能会遇到不同的环境。

由于基准 10 年期国债收益率从 3 月份的约 3% 飙升至 10 月份的 5%,生物技术股在 2023 年陷入滑坡。 当去年 11 月收益率开始下降时,生物技术估值仍陷入低点。 收益率曲线轨迹与生物技术行业的命运之间存在强大的负相关关系。

到 2024 年,尽管偶尔会出现短暂的收益率飙升,但 10 年期国债收益率可能会更加支持生物技术估值,并应稳定在 4% 以下。 生物科技股的收益率不必持续下跌才能跑赢大盘。 即使稳定在目前较低的水平也减少担忧,并使试验结果和管道前景推动生物技术估值。随着美联储表示有意调整其限制性政策以反映实际利率,目前收益率走低的原因似乎比走高的原因更多。 尽管如此,预测产量是一项危险的任务,必须监控风险。

推动医学科学的前沿

随着生物技术和制药公司提供一些突破性的治疗方法,正在取得显着的进展。

减肥药

其中一种治疗方法是胰高血糖素样肽 1 (GLP-1),也称为肠道激素,属于减肥类药物。

诺和诺德 (NVO) 的药物 Ozempic 和礼来 (LLY) 的药物 Mounjaro 是目前唯一获得批准的针对大众市场的 GLP-1 减肥药物。 上个月,辉瑞公司 (PFE) 宣布,由于耐受性问题,将放弃开发每日两次版本的减肥药 Danuglipron,但仍计划在第二季度发布每日两次版本的药物的 2 期数据。 默克公司 (MRK) 在这一领域开展了实验药物 Efinopegdutide 的开发工作,该药物的目标是治疗患有称为非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的进行性肝病的患者,但具有作为减肥药物的潜力。关于以上提到的几家公司的减肥药的对比文章,可以参考往期文章《诺和诺德:2024年减肥药的发展》

有相当多的生物技术公司拥有已获批准或处于开发阶段的减肥药物,包括 Rhythm Pharmaceuticals (RYTM)、Soleno Therapeutics (SLNO) 和 Altimmune (ALT),该公司的药物 Imcivree 于 2022 年获得批准。 辉瑞公司最近估计,减肥药的市场机会可能激增至 900 亿美元,该公司的目标是其中 10%。

神经病学

阿尔茨海默病的治疗已取得明显进展,该病困扰着超过 700 万美国人。 然而,有效治疗的道路是漫长的。

2023年1月,卫材和百健(BIIB)的药物Leqembi获得FDA加速批准。 研究表明,由于阿尔茨海默氏病导致的轻度认知障碍患者的认知功能下降速度较慢。 2023 年 10 月,卫材报告了注射版 Leqembi 的进一步进展,该版本在早期临床试验中显示出更高的功效,比批准的静脉制剂多去除 14% 的斑块。 如果几年后获得批准,注射版本将使该药物的给药变得更加容易并进一步扩大市场。

礼来公司在 2023 年 7 月报告称,其药物 Donanemab 与 Leqembi 的β淀粉样蛋白减少假说相同,可显着减缓患有轻度认知障碍或轻度痴呆症患者的认知能力下降,从而在阿尔茨海默氏症方面取得了进一步进展。 该药物预计将于 2024 年第一季度获得 FDA 批准,这将为礼来公司最近在开发重磅药物方面取得的成功再添一笔。

上图是阿尔茨海默病患者视觉皮层的真实图像。 巨大的蓝色网描绘了称为星形胶质细胞的脑细胞,它通常有助于形成和保护大脑的连接。 根据先进的研究和最近的一组图像(包括这张图像),星形胶质细胞似乎可以吞噬并攻击大脑的突触,从而导致精神恶化。 2017 年启动的“脑图谱”项目的研究人员已经识别出约 3,300 种脑细胞或神经元,但对其中大多数细胞的功能只有一个模糊的概念。 识别功能不同的神经元类型(它们是共同创建大脑的基本计算元素)对于理解大脑的工作原理至关重要。 道路依然漫长且充满挑战。

神经科学研究是许多公司的重点,包括 Karuna Therapeutics (KRTX)、Neurocrine Biosciences (NBIX)、Ionis Pharmaceuticals (IONS)、Intra-Cellular Therapies (ITCI)、Axsome Therapeutics (AXSM)、Prothena (PRTA) 和 Cassava Sciences (萨瓦)。

肿瘤学

肿瘤学仍然有很大的市场机会,也是从制药和生物技术公司获得最多研究资金的市场。 CAR-T 和同种异体疗法不断取得进展。 突破性进展的领域之一是癌症疫苗。 默克和 Moderna (MRNA) 一直在结合各自在免疫肿瘤学和 mRNA 技术方面的专业知识来开发癌症疫苗。 在 2022 年取得有希望的数据后,两家公司进一步取得进展,几周前报告了 2b 期试验的有利数据,疫苗和 Keytruda 的结合将复发或死亡的风险降低了 49%,并且在完全切除后复发风险较高的 III/IV 期黑色素瘤患者中,与单用 Keytruda 相比,扩散率或死亡率减少 62%。 两家公司还启动了非小细胞肺癌的三期试验,并计划将开发计划扩展到其他肿瘤类型。 癌症疫苗即将问世,并将扩大患者对抗癌症的选择。

基因编码

基因编码治疗正在进入批准的进程中,突显了该方法提供靶向和变革性治疗的有效性,特别是对于治疗罕见疾病的患者。 上个月,FDA 批准了一种突破性的镰状细胞病治疗方法,这是首次批准使用 CRISPR 基因编码技术的治疗方法。 该疗法由 CRISPR Therapeutics (CRSP) 利用其基因编码技术与 Vertex Pharmaceuticals (VRTX) 共同开发。 管理咨询公司麦肯锡估计,2024 年将有 30 种新的细胞和基因疗法上市,而 2023 年只有 1 种。

从 RNA 到基因编辑再到肿瘤治疗,平台驱动方法的丰富性凸显了对治疗方法的不懈追求以及 2024 年许多新药发现的潜力。

并购与合作

去年 12 月是 2023 年交易最繁忙的月份,有 6 笔交易价值超过 400 亿美元。 其中规模最大的是百时美施贵宝 (BMY) 以 140 亿美元收购 Karuna Therapeutics,以及艾伯维 (ABBV) 以总计 190 亿美元收购 Cerevel Therapeutics (CERE) 和 ImmunoGen (IMGN) 的两次收购。 神经科学和肿瘤学在 12 月份的交易中占主导地位。

现在的时机似乎非常有利于并购活动的强劲增长,而且 2024 年的活动有可能成为近期最强劲的。 由于制药公司和大型生物技术公司发展管道面临巨大压力,制药公司内部研发现有相对回报率较低,以及利率趋势的转变预示着生物技术估值已见底,大型生物制药公司没有理由继续等待。

药品价格监管

制药和生物技术行业面临的显著风险是围绕药品价格监管的冲突。作为《减少通货膨胀法案》的一部分,医疗保险和医疗补助服务中心 [CMS] 获得了 2024 年医疗保险价格谈判的权力。这一过程于去年开始,确定了第一轮谈判的 10 种药物,并且实际价格谈判将于 2 月 1 日开始,届时 CMS 将为这些药物提供最初的“最高价格”。 经过与药品制造商的谈判后,CMS 将于 7 月 15 日提出最终报价。如果药品制造商不接受,那么他们将不得不为该药品在美国的销售支付高额消费税或退出医疗保险, 医疗补助覆盖范围。 制药行业正通过法庭解决这个问题,判决可能会在年中开始。

此次药品价格谈判是行业首次面临高药价的挑战,可能导致行业价格下降、收入下降、利润率下降。 这一问题给制药业蒙上了浓重的阴影,但不太可能对中小型生物技术公司的并购估值产生不利影响。

总结

如果 10 年期收益率保持在 4% 以下,生物技术行业将可能在 2024 年跑赢大盘指数。 10 年期国债收益率在某些月份内飙升也就不足为奇了。 然而,2024 年的收益率趋势很可能会下降,这应该会让生物技术投资者感到安心。

股市面临的一大风险是美联储的降息时间表较慢,美联储可能会决定放弃激进的市场预期。 下一次美联储会议的于 1 月 31 日公布。可能会出现潜在的不利因素,包括盈利增长放缓,最早可能会在 1 月中旬开始的财报季出现。 总统选举年也存在不确定性,通常有利于股市,但会增加大选前几个月的风险,众议院迄今无法在下一个截止日期 1 月 19 日通过政府拨款法案,全球经济也面临不确定性。 地缘政治风险。 目前股市严重超买,短期内可能会出现自然回调。

两年来,生物技术公司一直在一系列领域进行整合。 这段整合期不可低估,而且随着市场条件转好(这似乎正在发生),它可能成为一个跳板。

相对估值较低、担忧收益率减弱、风险环境改善、并购步伐加快、经济担忧下的行业轮换以及漫长的整合期等因素综合在一起,所有这些因素都使该生物技术在 2024 年将强劲推进。 据估计,到 2024 年,生物技术指数的回报率将达到 20% 至 25%,甚至可能更高。

随着总体趋势转向生物技术,有许多有前途的公司可以在 2024 年跑赢大盘。其中一些公司可能已经成为 Prudent Biotech、Prudent Healthcare 和 Prudent Small Cap 模型投资组合的一部分,包括 Vertex 制药公司、Moderna、Blueprint Medicines (BPMC)、BridgeBio Pharma (BBIO)、Acadia Pharmaceuticals (ACAD)、Rhythm Pharmaceuticals、Neurocrine Biosciences、Apellis Pharmaceuticals (APLS)、细胞内疗法、Immunvant (IMVT)、BioNTech (BNTX)、Ideaya Biosciences (IDYA)、Axsome Therapeutics、Nuvalent (NUVL)、CymaBay Therapeutics (CBAY)、Soleno Therapeutics、Madrigal Pharmaceuticals (MDGL)、ALX Oncology (ALXO) 和 Crinetics Pharmaceuticals (CRNX)。

一月的一项重大行业活动是 1 月 8 日至 11 日举行的摩根大通医疗保健会议。 这是最大的医疗保健投资研讨会,提供行业见解并确定年度医疗保健投资基调。 经常被用作企业新闻发布的平台,包括试验结果和并购。

这一前景预期只是指导投资者了解潜力的总体框架,如果市场状况严重偏离当前预期,则需要进行调整。

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